RÉGIMEN JURÍDICO-ADMINISTRATIVO DEL MEDICAMENTO

SARRATO MARTÍNEZ, LUIS

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Editorial:
LA LEY WOLTERS KLUWER
Año de edición:
2015
Materia
Derecho administrativo
ISBN:
978-84-9020-286-9
Páginas:
780
Encuadernación:
Rústica

Disponibilidad:

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PRIMERA PARTE: CONTEXTUALIZACIÓN SOCIAL, HISTÓRICA Y JURÍDICA DEL MEDICAMENTO
CAPÍTULO 1: EL SURGIMIENTO Y DESARROLLO DEL DERECHO FARMACÉUTICO ESPAÑOL Y LAS COORDENADAS GENERALES QUE LO PRESIDEN EN LA ACTUALIDAD
I. LOS ANTECEDENTES HISTÓRICOS DEL DERECHO FARMACÉUTICO ESPAÑOL Y SU EVOLUCIÓN HASTA LA ACTUALIDAD
II. APROXIMACIÓN AL CONCEPTO DE DERECHO FARMACÉUTICO
III. LA ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

CAPÍTULO 2: EL DERECHO FARMACÉUTICO COMUNITARIO: ANTECEDENTES, EVOLUCIÓN Y PRINCIPIOS GENERALES
I. LA PROTECCIÓN DE LA SALUD EN EL ÁMBITO DE LA UNiÓN EUROPEA: SU REFLEJO EN EL DERECHO COMUNITARIO
II. EVOLUCIÓN DEL SISTEMA FARMACÉUTICO EN EL MARCO DE LOS PRINCIPIOS Y LIBERTADES DEL MERCADO INTERIOR
III. ANTECEDENTES DEL DERECHO FARMACÉUTICO COMUNITARIO
IV. EL NUEVO DERECHO FARMACÉUTICO COMUNITARIO

SEGUNDA PARTE: RÉGIMEN JURÍDICO DEL MEDICAMENTO EN LOS ORDENAMIENTOS JURÍDICOS COMUNITARIO Y ESPAÑOL
CAPÍTULO 3: EL CONCEPTO JURÍDICO DE MEDICAMENTO Y LAS MODALIDADES DE INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA
I. ALGUNAS DEFINICIONES LEGALES Y SUS IMPLICACIONES
II. ADMINISTRACIÓN PÚBLICA Y ACTIVIDAD FARMACÉUTICA: MODALIDADES DE INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA

CAPÍTULO 4: EL RÉGIMEN JURÍDICO DEL FABRICANTE DE MEDICAMENTOS
I. APROXIMACIÓN AL CONCEPTO JURíDICO DE LABORATORIO FARMACÉUTICO
II. LA INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA EN LA FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS

CAPÍTULO 5: LA ACTIVIDAD ADMINISTRATIVA DE EVALUACIÓN PREVIA A LA AUTORIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
I. SOBRE LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA: CÓMO UNA MOLÉCULA SE PUEDE CONVERTIR EN MEDICAMENTO
II. LA NECESIDAD DE QUE EN EL NUEVO PRODUCTO CONCURRAN LAS GARANTÍAS DE «CALIDAD», «SEGURIDAD» Y «EFICACIA»
III. RÉGIMEN DE INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA: LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS

CAPÍTULO 6: LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS DE AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS
I. INTRODUCCIÓN
II. EL PROCEDIMIENTO COMUNITARIO CENTRALIZADO
III. REFERENCIA A LOS PROCEDIMIENTOS DESCENTRALIZADOS DE AUTORIZACIÓN COMUNITARIA

CAPÍTULO 7: LA AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN EL DERECHO ESPAÑOL. EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS
I. EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
II. LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
III. LA PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN EL DERECHO ESPAÑOL

CONCLUSIONES
BIBLIOGRAFÍA
PÁGINAS WEB DE INTERNET

El presente libro constituye un estudio sistemático del régimen jurídico- administrativo del medicamento en los Derechos comunitario y español, que desde la indicada perspectiva ofrece al lector una reflexión global al respecto y fija los pilares conceptuales de la materia. Se toma como punto de partida la evolución social, histórica y jurídica de la Farmacia hasta nuestros días, que ayuda en gran medida a comprender el surgimiento de un Derecho Farmacéutico conformado por una abundante y compleja normativa administrativa. Seguidamente, desde un enfoque integrado y manteniendo un equilibrio entre lo jurídico y lo farmacéutico, el autor perfila el cuadro general de las múltiples formas de la intervención administrativa sobre el medicamento, que abarcan todo el «ciclo de vida» del mismo, y aborda con rigor y seriedad aspectos nucleares de esa intervención administrativa tales como el régimen de los fabricantes, la evaluación previa a la autorización de medicamentos, los procedimientos de autorización y registro y el régimen de la publicidad. Asimismo, se profundiza en aquellos aspectos de la realidad jurídica más problemáticos, y todo ello desde esquemas generales del Derecho y propios del Derecho Administrativo.

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